מדוע הכרזת החיסון של פייזר היא עניין כל כך גדול? הנה מה שאנחנו לא יודעים.

בנוסף, כיצד פועל החיסון הפוטנציאלי ומדוע זה עניין גדול עבור חברות אחרות, מערכת מתן החיסונים הנבנית ועוד.

מודעה לבדיקת COVID-19 משתקפת בזכוכית בתחנת אוטובוס, כאשר הולכי רגל חולפים על פני המטה העולמי של פייזר, יום שני, 9 בנובמבר 2020, בניו יורק. (צילום AP/Bebeto Matthews)

כיסוי COVID-19 הוא תדרוך יומי של פוינטר של רעיונות לסיפורים על נגיף הקורונה ונושאים בזמן אחר לעיתונאים, שנכתב על ידי הפקולטה הבכירה אל טומפקינס. הירשם כאן כדי לקבל את זה לתיבת הדואר הנכנס שלך בכל בוקר של ימי חול.

נתחיל בלהזכיר לעצמנו - ולציבור התלוי בנו - שאנחנו צעד אחד קרוב יותר לחיסון נגד COVID-19, אבל זה לא יעזור לנו לעבור את השבועות הבאים. בתי חולים מתמלאים בקרוב גם חדרי המתים.

עלינו להמשיך להזכיר לציבור שחדשות חיסונים ראשוניות מלאות תקווה אינן תרופה ואינה סיבה לוותר על המניעה.

בואו נזכיר גם לציבור שברגע שיאושר חיסון יעברו חודשים - אולי חודשים רבים - עד שרוב האנשים יחוסנו. תחזית אופטימית לגבי מתי נוכל 'לחזור לשגרה שלפני המגפה' היא סוף 2021.

קניתי כיסא חדש למשרד הביתי שלי היום. אנחנו הולכים להיות כאן לזמן מה.

קח חיסון נגד שפעת. תלבש את המסכה שלך.

פייזר היא רק אחת מהן חברות תרופות רבות שעובדים על חיסונים. החיסון הפוטנציאלי של פייזר נמצא בבדיקות שלב 3, כלומר כאשר חברה מנסה להוכיח שתרופה בטוחה ויעילה כאחד. קיבלנו הצצה ביום שני עד כמה יעיל החיסון נגד וירוס הפייזר עשוי להיות. זה עשוי להיות יעיל יותר מכפי שמומחים קיוו.

הנחיות מנהל המזון והתרופות דורשות מהמטופלים להיות בהשגחה במשך חודשיים לפחות לאחר המנה השנייה של חיסון הניסוי. עבור הניסויים של פייזר, זה ממפה בערך לשבוע השלישי של נובמבר, או לשבוע הבא.

אז יש עדיין הרבה שאנחנו לא יודעים.

• כיצד החיסון הזה יגן מפני מקרי ה-COVID-19 הקשים ביותר?
• עד כמה חיסון זה יעיל לחולים מבוגרים וילדים?
• האם זה מספק את אותה הגנה לאנשים מכל הגזעים?
• האם זה ימנע מאנשים להיות נשאים ללא תסמינים?
• המחקר נמשך רק חודשים, אז כמה זמן יימשך החיסון?
• החיסון עושה לגרום לתופעות לוואי של כאב וחום. כמה זמן תופעות הלוואי הללו נמשכות וכמה מונעות מהן לקחת את הזריקה?
• כמה גדולה תהיה הבעיה שהחיסון של פייזר צריך להיות מאוחסן בטמפרטורות אולטרה קרות בעוד שהחיסון של Moderna לא דורש אחסון קר כזה?

הנתונים הראשונים מגיעים ממדגם זעיר. אני לא מוציא פה רע מה שנראה כמו חדשות חיסונים חיוביות, אבל בואו נזכור שמחקר שלב 3 של פייזר כולל 44,000 מתנדבים. החדשות שקיבלנו ביום שני כוללות מחקר של 94 מהמטופלים שלפי פייזר מייצגים מגוון של גילאים (אך לא ילדים). 94 חולים אולי נשמעים כמו מספר זעיר, אבל למעשה מדובר בקבוצה גדולה יותר מזו שהשתמשה בפייזר כדי לייצר עדות ראשונה ליעילות.

כפי ש וואליד גלאד, מנהל המרכז למדיניות פרמצבטית ורישום מרשם באוניברסיטת פיטסבורג , אמר, 'לא רק שזה יעיל מאוד בהתבסס על ההודעה לעיתונות, אלא שהיו 90 מקרים כך שאנחנו לא צריכים להתמודד עם הספקנים לגבי ניתוחים ביניים, ונראה שלא היו אותות בטיחות.

פייזר אמרה ביום שני כי היא יכולה לעשות 50 מיליון מנות עד סוף השנה - מספיק כדי לחסן 25 מיליון אנשים - ו-1.3 מיליארד עד סוף 2021. כמחצית מ-25 מיליון האנשים שיקבלו את החיסונים הראשונים יהיו בארה'ב כי לפייזר יש הסכמים להפצה גם במדינות אחרות.

ייתכן שיתברר שיהיו יותר מחיסון אחד שהצרכנים יוכלו לבחור ממנו אם מוצר של חברת תרופות אחת יעבוד טוב יותר על פלח של האוכלוסייה. ואם אחת החברות תייצר חיסון שדורש זריקה אחת בלבד, ולא שתיים, זה עשוי לתת לה יתרון עצום, במיוחד באזורים כפריים או מרוחקים שבהם הגישה לשירותי בריאות היא אתגר.

עלינו לציין כי התרופה של פייזר החלה בחברה הגרמנית BioNTech , שעשתה את המחקר הראשוני ולאחר מכן שיתפה פעולה עם Pfizer גדולה בהרבה. BioNTech ייצרה תרופות נוספות לחולי סרטן.

איור זה שסופק על ידי המרכז לבקרת מחלות ומניעתן מציג את נגיף הקורונה החדש לשנת 2019 (2019-nCoV). (CDC דרך AP, קובץ)

חשבו על ההמחשה של הנגיף שראיתם מיליון פעמים. הכפתורים או הקוצים הקטנים האלה על הנגיף הם חלבונים. החיסון של פייזר מכוון אליהם. הקוצים הללו מאפשרים לנגיף להיצמד לתאים אנושיים ולפלוש אליהם ולהתחיל את הזיהום.

חוקרים תוקפים את החלבונים באמצעות ביוטכנולוגיה שנקרא mRNA . ה-'m' מייצג 'שליח'. הגוף שלך יוצר באופן טבעי mRNA להגיד לתאים מה לתקן ומה לבנות מחדש. תחשוב עליהם כשליחים המספקים הזמנות עבודה. חלק מהתאים שלך קוראים את המסרים ואז מחברים יחד חומצות אמינו שהן אבני בניין לבניית חלבונים. במהלך זיהום, השליח מורה לתאים כיצד לייצר חלבונים ויראליים.

חוקרי החיסונים מנסים לבנות מסרים (mRNA) שאומרים לתאים לבנות חלבונים שנמצאים בנגיפים ספציפיים. זכרו שיש המון סוגים של וירוסים, וזה שהם מכוונים אליו עכשיו הוא SARS-CoV-2 - הנגיף שגרם ל-COVID-19.

ברגע שהחיסון נכנס לגוף שלך, הוא מפעיל את התאים לייצר את החלבונים המעוררים את תאי החיסון שמובילים לייצור נוגדנים. הפעלת החלבונים הללו היא המפתח שגורם למנעול לעבוד. הנוגדנים עוזרים למערכת החיסונית שלך לזהות ולהרוס את הנגיף לפני שאתה חולה.

פייזר אומרת שבבדיקות שערכה עד כה, 90% מהאנשים שקיבלו את החיסון שלה יצרו נוגדנים המזהים את החלבונים ב-SARS-CoV-2. הקיץ הזה, ה-FDA אמר שהוא מקווה שחיסון חדש יהיה יעיל לפחות ב-60% ואולי ב-70%.

הצלחה זו אינה קשורה רק לתרופה של פייזר. זה אומר רבים מהחיסונים בפיתוח נראה שהם בדרך הנכונה מכיוון שכל הניסויים העיקריים שמתבצעים מתמקדים בקוצי החלבון האלה. שחברות התרופות שמו את 'כל הביצים בסל אחד' היה אחד החששות הגדולים ביותר בחודשים האחרונים, כי אם ניסויים הראו שזו הגישה השגויה, זה היה מחזיר חיסון לאחור זמן רב. אז נראה שאנחנו בדרך הנכונה.

'תמיד היה דיון: האם חלבון הספייק הוא המטרה הנכונה? ובכן, עכשיו אנחנו יודעים שזה היעד הנכון', ד'ר אנתוני פאוצ'י, מנהל המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות, אמר ל-StatNews ביום שני . 'לכן, אלה לא רק חדשות טובות מיידיות, זה באמת אופטימי לגבי מה שיתפתח בחודשים הקרובים עם החיסונים האחרים.'

אנו עשויים להסתכל אחורה על 9 בנובמבר 2020, כיום בו למדנו על התקדמות גדולה במדע ובפרמקולוגיה. אם החוקרים הללו גילו דרך לייצר חיסוני mRNA שעובדים ביעילות, אז זה פותח את הדרך לתגובה מהירה חדשה למגפת הנגיף הבאה. ויהיו אחרים. ככל שידוע לנו, הנגיף הזה יחזור על עצמו ככל שהוא יתפתח.

כהמחשה לכמה חברות הימרו על מחקר mRNA, Moderna, אחת החוקרים המובילים האחרים שרודפים אחר חיסון, בחרה ' MRNA ' לשם טיקר המניה של החברה.

מיד לאחר שפייזר הודיעה ביום שני, איוונקה טראמפ, בתו והיועצת הבכירה של הנשיא, מְהוּלָל 'העבודה הבלתי נלאית של מבצע מהירות עיוות', בהתייחס למאמץ התגובה של ממשל טראמפ לנגיף הקורונה. אבל קתרין יאנסן, סגנית נשיא פייזר לחקר החיסונים, אמר לניו יורק טיימס , 'מעולם לא היינו חלק מ-Warp Speed. מעולם לא לקחנו כסף מממשלת ארה'ב, או מאף אחד'.

פייזר מעריכה שהיא מוציאה כ-2 מיליארד דולר מכספה בפיתוח התרופה שלה.

האם זה היה סתם במקרה שפייזר הודיעה על החדשות המרגשות כמה ימים לאחר שהתברר המנצח בבחירות לנשיאות? המנכ'ל של פייזר אמר ל-Axios שהוא היה מוסר את החדשות מוקדם יותר אם הנתונים היו זמינים.

ביום שני מאוחר, ה-FDA אישר את השימוש בחירום של טיפול בקורונה שהופק על ידי אלי לילי. הטיפול מכוון לזיהומים קלים עד בינוניים אצל מבוגרים וילדים כאחד. תרופה זו פועלת גם על ידי מיקוד לקוצי החלבון הללו. שוב, הכל עוסק בניסיון לגרום למערכת החיסון להתניע את עצמה.

ה-FDA אמר, 'נוגדנים חד שבטיים הם חלבונים שיוצרו במעבדה המחקים את היכולת של מערכת החיסון להדוף אנטיגנים מזיקים כמו וירוסים. Bamlanivimab הוא נוגדן חד שבטי המכוון ספציפית נגד חלבון הספייק של SARS-CoV-2, שנועד לחסום את ההתקשרות והכניסה של הנגיף לתאים אנושיים'.

בדיקות מוקדמות הראו שאנשים שקיבלו את התרופה היו בסבירות נמוכה יותר להזדקק לאשפוז מאחרים, אם כי יש לזכור ששיעור האשפוזים של אנשים עם תסמינים בינוניים הוא כ-6%.

החוזים העתידיים על זהב ירדו על ההפסדים הגדולים ביותר מזה שבע שנים ביום שני, בין היתר על החדשות על חיסון מבטיח. בורסות המניות בעיקר עלו בחדות בזמן גם החוזים העתידיים על הנפט עלו . נראה שהכל משקף מנה של אופטימיות שיש לנו ימים טובים יותר לפנינו - כאשר אנשים ייסעו, יעבדו ויבלו ולא יזדקקו לרשת ביטחון זהב.

כל חברות התרופות צריכות לתכנן דרכים לספק את המוצרים שלהן אם וכאשר יתבררו כבטוחים ויעילים. פייזר אומרת שהיא תכננה מכולות משלוח בגודל מזוודה שישמרו על המינונים שלה בטמפרטורות אולטרה קרות עד 10 ימים. הוול סטריט ג'ורנה אני מדווח שכל מכולה מכילה בין 1,000 ל-5,000 מנות וכי פייזר תרכוש שטח ב-20 מטוסי תחבורה של FedEx, UPS ו-DHL International כדי לשלוח את התרופה למרכזי הפצה. חברות השילוח היו משאיות את האספקה ​​משם.

כך אומר הניו יורק טיימס :

פייזר עיצבה קופסה מיוחדת להובלת החיסון המיוחל שלה. הקופסאות, בערך בגודל של מצנן גדול, יכילו כמה מאות בקבוקוני זכוכית, שכל אחד מהם מכיל 10 עד 20 מנות חיסון. הקופסאות מצוידות בחיישנים תרמיים התומכים ב-GPS, המאפשרים לפייזר לדעת היכן הקופסאות והקר הן. (אם הם מתחממים מדי, העובדים יכולים להוסיף קרח יבש.)

כדי לשלוח מיליארדי מנות חיסונים, נצטרך הרבה, ואני מתכוון א מִגרָשׁ של קרח יבש. מה שמעלה את הבעיה הגדולה הזו. כך מדווח הניו יורק טיימס :

כאילו האתגר לא מספיק מרתיע, העולם מתמודד עם מחסור מסתמן בקרח יבש - תופעת לוואי בלתי צפויה של המגיפה.

קרח יבש, החומר שמדיף עשן קריר וסוחף מדענים בגילאי בית הספר, עשוי מפחמן דו חמצני, הנוצר לרוב כתוצר לוואי במהלך ייצור אתנול.

אבל ייצור אתנול הולך ופוחת בהתבסס על הביקוש לבנזין. באביב הזה, כשהוראות השהייה בבית נכנסו לתוקף, אנשים התחילו לנהוג פחות. כתוצאה מכך, ייצור האתנול ירד, וכך גם אספקת הפחמן הדו חמצני.

באפריל, ריצ'רד גוטוולד, מנכ'ל איגוד הגז הדחוס, שלח מכתב לסגן הנשיא מייק פנס והזהיר מפני 'סיכון משמעותי של מחסור בפחמן דו חמצני'.

חמישה חודשים לאחר מכן, 'תעשיית האתנול עדיין לא חזרה', אמר מר גוטוולד בראיון. 'אנחנו רואים מחסור'. וזה עושה קרח יבש קשה להשיג.

אתה יכול לעקוב אחר המחסור באתרי התעשייה כמו gasworld.com .

ל-FedEx יש מכונות משלה לייצור קרח יבש ו-UPS טוענת שהיא עשויה להתקין אותן.

דבר נוסף: זכוכית, כמו בכוס שחיסונים מגיעים אליה, נסדקת כשממש קר. אבל קורנינג אומר שכן זכוכית פרמצבטית מיוחדת שיכול להתמודד עם הטמפרטורות הקרות ותוכנית מבצע מהירות עיוות של הממשלה העניקה לו חוזה ששווה יותר מ 200 מיליון דולר כדי להתחיל את הייצור. בקבוקוני 'Valor Glass' ייוצרו במתקנים בארה'ב בביג פלטס, ניו יורק; דורהאם, צפון קרוליינה; ו-Vineland, ניו ג'רזי.

אנשים מתחילים לשים לב מעט (ולפעמים לא כל כך מעט) 'עמלות COVID' על החשבונות שלהם. רופאי שיניים ובתי אבות ומי יודע מי עוד מכניס את העמלות הללו לחשבונות מכיוון שהם צריכים לשלם עבור ציוד מגן ועוד ניקיון וכן הלאה.

הניו יורק טיימס מצא אדם אחד שנתקע עם עמלת COVID של 40$ בחשבון רופא השיניים שלה עבור ניקוי שיניים שגרתי. מספרות, מקומות פדיקור ומסעדות הוסיפו גם היטלים של COVID-19 לחשבונות. שמתם לב אליהם?

כמה דוגמאות:

• רופאי שיניים: כך דווח ב-Kaiser Family Health על רופאי שיניים שגובים $10 עד $20 לביקור כדי לקזז את העלויות המשמעותיות שנגרמות מ-COVID-19. לדוגמה, משרד רפואת שיניים אמר שהוא נהג לשלם 6 דולר עבור קופסת מסכות פנים, שהקיץ הזה היה עולה על 6 דולר עבור מסכה בודדת. הוסף לכך מערכות סינון אוויר חדשות, מגני פנים ומספר נמוך יותר של מטופלים המותרים למשרד בכל פעם.
• סלונים: מספרה בטקסס היא הוספת 3$ 'חיוב תברואה' לכל קבלה.
• מסעדות: מסעדת מיזורי הטמעה תוספת של 5%. כדי לכסות את עליית מחירי המזון. בעיר ניו יורק , מסעדות עשויות לגבות עד 10% בהיטל נגיף הקורונה, אבל זה חייב להיות מסומן בבירור על החשבון וזה לא יכול לחול על הזמנות טייק אווי. ורשתות מסעדות שיש להן יותר מ-15 מקומות לא עשויות להשתמש בתשלום נוסף.

האם אי פעם שמתם לב שההיטלים האלה לא נעלמים לעולם? שירות כיסוח הדשא שלי הוסיף 'היטל דלק' לפני שנים כשמחירי הבנזין עלו בגלל משהו שאני לא זוכר. מעולם לא קיבלתי הודעה שהמחירים יורדים כאשר מחירי הדלק ירדו מתחת ל-2 $ לגלון. (אני לא מתלונן על הבחור בחצר שלי. הוא עובד קשה ושווה כל שקל).

בווילמינגטון, צפון קרוליינה , מסעדה מקומית אחת הוסיפה הקיץ היטל של 12% על נגיף הקורונה, אך ירדה ל-8% לאחרונה. מהמסעדה נמסר כי מחיר הכפפות ואפילו חבילות הקטשופ זינק במהלך המגיפה, והעסק הוסיף סינון אוויר ומערכות קופות ללא מגע חדשות. אבל העסק אמר שהוא בחר שלא לגבות את ההיטל לצמיתות וישמור אותו רק כדי לפצות על ההוצאות הבלתי צפויות.

28 באוגוסט 2019, תמונה זו מציגה את מרכז עיבוד ההגירה והאכיפה בארה'ב באדלנטו המופעל על ידי GEO Group, Inc., חברה מפלורידה המתמחה בתיקונים מופרטים באדלנטו, קליפורניה (צילום AP/כריס קרלסון)

חברות הקשורות לבתי כלא פרטיים ראו את מחירי המניות שלהן צונחים באותה מהירות שג'ו ביידן ערם קולות. CoreCivic, קרן השקעות בנדל'ן שנודעה בעבר בשם Corrections Corporation of America, ראתה את ירידת המניה הגדולה ביותר שלה מאז הקיץ. תסתכל על CoreCivic ו-GEO, חברת בתי כלא פרטית אחרת בהשוואה ל-S&P 500:

(קְוָרץ)

כפי שמציין קוורץ , לתעשיית הכלא הפרטית לא יהיה חבר בביידן:

קמפיין ביידן אמר שכן לשנות את המדיניות של ארה'ב על הגירה ומקלט, 'להפסיק מעצר ממושך, ולהשקיע מחדש בתוכנית לניהול תיקים'. מניות הכלא הפרטיות היו בלחץ עוד לפני הבחירות. CoreCivic, שהלקוח הגדול ביותר שלה הוא אכיפת הגירה ואכיפת מכס בארה'ב (ICE), הורדה באפריל על ידי חברת דירוג האשראי Fitch, בטענה מופחתת גישה למימון מוסדי . JPMorgan, Bank of America, SunTrust Bank ו-PNC Bank אמרו שהם יפסיקו לספק שירותים והלוואות לתעשיית הכלא הפרטי, וכמה משקיעים נזהרו מהמגזר.

אתר הקמפיין של ביידן הציג תוכנית לסיום בתי הכלא הפדרליים הפרטיים:

ביידן יסיים את השימוש של הממשל הפדרלי בבתי כלא פרטיים, ובונה ממשל של אובמה-ביידן מְדִינִיוּת בוטל על ידי ממשל טראמפ. והוא יבהיר שהממשלה הפדרלית לא צריכה להשתמש במתקנים פרטיים למעצר כלשהו, ​​כולל מעצר של מהגרים לא מתועדים. ביידן גם יבטל את בתי הכלא הפרטיים ואת כל שאר השיטות להרוויח מהכלא - כולל תוכניות הסחה, ערבות מסחרית וניטור אלקטרוני - דרישה לתוכנית מענקי המניעה החדשה שלו, הממלכתית והמקומית. לבסוף, ביידן יתמוך במעבר של חֲקִיקָה לפצח את הנוהג של חברות פרטיות שגובות מאנשים כלואים ובני משפחותיהם עמלות גבוהות להחריד כדי לבצע שיחות.

אם אתה מתגעגע לעמיתיך ולקול המשרד שלך, אתה יכול ללכת לכאן ולהגביר את הצלילים של אנשים עובדים. הגברתי את הצליל של 'כלב המשרד' וזה גורם לכלב שלי להשתגע.

(צילום מסך, הצליל של עמיתים)

מצא את הכיף שלך איפה שאתה יכול בימים אלה, חברים.

נחזור מחר עם מהדורה חדשה של כיסוי COVID-19. הירשם כאן כדי לקבל אותו ישירות לתיבת הדואר הנכנס שלך.